東京・バスキングリッジ（ニュージャージー州） - 第一三共（TSE: 4568）とAstraZeneca（LSE/STO/Nasdaq: AZN）は、第3相DESTINY-Breast09試験から得られた良好な結果を発表した。同試験では、両社の薬剤ENHERTU®がペルツズマブと併用された場合、HER2陽性転移性乳がんの患者における無増悪生存期間（PFS）を有意に改善することが示された。この試験は、この患者群における一次治療の場面で、10年以上ぶりに治療成績の改善を示した初めての試験である。

同試験では、ENHERTU®とペルツズマブの併用療法を、タキサン系薬剤、トラスツズマブ、ペルツズマブ（THP）の標準治療併用療法と比較した。米国臨床腫瘍学会（#ASCO25）年次総会で発表される結果によると、ENHERTU®とペルツズマブの併用は、疾患進行または死亡のリスクを44%低減した。ENHERTU®とペルツズマブで治療を受けた患者の無増悪生存期間中央値は40.7ヶ月であったのに対し、THPを受けた患者では26.9ヶ月であった。


第三者による広告。Investing.comの提案や推奨ではありません。こちらで開示情報をご覧いただくか、広告を削除してください。
研究では、de novoまたは再発性疾患や異なるホルモン受容体状態を含む様々なサブグループにわたって一貫したPFSの利益が認められた。ENHERTU®とペルツズマブの客観的奏効率（ORR）も85.1%と、THPの78.6%と比較して高かった。さらに、ENHERTU®併用療法の奏効期間（DOR）中央値は3年を超え、THP療法を上回った。

中間解析時点では全生存期間（OS）データは成熟していなかったが、初期の傾向はENHERTU®とペルツズマブの併用に有利であった。試験には、ENHERTU®単剤療法を評価する治験群も含まれており、これは盲検状態を維持し、最終的なPFS解析まで継続される。

ENHERTU®とペルツズマブの併用の安全性プロファイルは、既知の個別療法プロファイルと一致しており、新たな安全性の懸念は確認されなかった。グレード3以上の治療関連有害事象は、ENHERTU®併用群の54.9%の患者に発生し、好中球減少症、低カリウム血症、貧血が最も一般的であった。InvestingProのデータによると、第一三共は3.32という優れた財務健全性スコアを維持しており、PEG比率が0.49と著しく低く、現在の評価に対して強い成長潜力を示唆している。InvestingProの分析によれば、同社の株式は公正価値モデルに基づいて現在過小評価されているという。



第三者による広告。Investing.comの提案や推奨ではありません。こちらで開示情報をご覧いただくか、広告を削除してください。
DESTINY-Breast09試験の主任研究者であるダナ・ファーバー癌研究所乳腺腫瘍学部門長のサラ・トレイニー医学博士は、3年以上の無増悪生存期間中央値を持つENHERTU®併用療法が新たな標準治療となる大きな可能性を指摘した。より深い洞察を得たいなら、InvestingProの購読者は、第一三共に関する8つの追加ProTipsにアクセスでき、配当履歴や債務管理の詳細な分析、さらには独占的な公正価値モデルや財務健全性スコアも利用できる。

これらの知見はプレスリリースに基づくものであり、独自に検証されていない。

その他の最近のニュースでは、第一三共は予想を上回る好調な第4四半期決算を報告し、収益は前年同期比21%増の5，190億円となり、FactSetのコンセンサスを7%上回った。同社はまた、2，000億円規模の自社株買いプログラムを発表した。第4四半期のコア営業利益は前年同期比で2倍以上の830億円となり、コンセンサスを91%上回った。これは主にEnhertuの売上における大幅なマイルストーンによるものである。Enhertuの収益は前年同期比45%増の6，510億円に急増し、同社の全体的な収益成長に大きく貢献した。抗凝固薬エドキサバンの売上も前年同期比20%増の3，440億円となった。これらの好調な結果にもかかわらず、第一三共はDatrowayの製品について慎重な見通しを示し、売上の緩やかな増加のみを予測している。同社は2026年3月期の売上高が6%増の2兆円になると予測しており、これはコンセンサス予想をわずかに下回るが、コア営業利益は12%増の3，500億円を見込んでおり、これは予想を上回っている。さらに、第一三共は来期の粗利益率とコア営業利益率の若干の上昇を予想している。

引用元：
ENHERTUが転移性乳がん試験で有望な結果を示す（Investing.com）