発表日:2021年08月19日

世界初・日本発:

超音波検査による乳がん検診のランダム化比較試験（J-START）

‐若い女性への乳がん検診の標準化と普及へ向けて‐

第2報

【研究のポイント】

・若年女性に対する乳がん検診での乳房超音波検査の有効性を検証する目的で「ランダム化比較試験（注1）（RCT）」を用い76，196人の協力を得て実施しました。第1報の「プライマリエンドポイント:初回検診における感度、特異度、がん発見率」は2016年1月にLancetに掲載されました。

・今回の第2報では、乳房超音波検査がマンモグラフィの偽陰性問題（検診でがんを検出できないこと）を補う有力な検査法であることが示されました。

・超音波検査を用いた乳がん検診に関する大規模RCTは世界初であり、この成果は日本および世界で増え続ける乳がん対策の重要な礎となることが期待されます。

【研究概要】

乳がんの検診法として、乳房超音波検査の導入が期待されていますが、その有効性評価に関する研究は報告されていませんでした。東北大学大学院医学系研究科の大内 憲明（おおうち のりあき）客員教授らの研究グループは、40歳代女性を対象に乳がん検診における超音波検査の有効性を検証するための比較試験を実施し、今回、第2報を公表します。

本研究は、科学的に最も質の高い研究デザインである「ランダム化比較試験（注1）（RCT）」を用い、日本全国から76，196人の女性たちの協力を得て行われました。大規模な超音波検査を用いた乳がん検診に関するRCTは世界で初めてであり、この成果は日本および世界で増え続ける乳がん対策の重要な礎となることが期待されます。

今回の報告は、介入群と対照群における「乳房濃度別の感度、特異度解析による超音波検査の評価」となります。研究の結果、乳房超音波検査がマンモグラフィの偽陰性問題（検診でがんを検出できないこと）を補う有力な検査法であることが示されました。

本研究の結果は、2021年8月18日のJAMA Network Open（電子版）に掲載されます。本研究は、厚生労働科学研究費補助金および日本医療研究開発機構（AMED）革新的がん医療実用化研究事業の支援を受けて行われました。

※以下は添付リリースを参照

リリース本文中の「関連資料」は、こちらのURLからご覧ください。

添付リリース

https://release.nikkei.co.jp/attach/616229/01_202108171429.pdf

引用元：
東北大、超音波検査による乳がん検診のランダム化比較試験（J-START）を実施し第2報を公表（日本経済新聞）